リーガルテック株式会社（東京都港区、代表取締役社長：平井 智之）は、リーガルテックVDRの導入企業向けに、製薬・バイオ業界のIPO準備に対応した「IPO準備資料管理テンプレート」の提供を開始した。
本テンプレートは、製薬・バイオ企業が上場審査において求められる薬事資料・研究開発資料・財務資料・知財資料などの機密情報を、証券会社・監査法人・法務アドバイザー・社内管理部門など複数の関係者に対して、段階的かつ適切に分類・管理・共有するための実務体制を整理したものである。上場準備期における資料管理の複雑性と情報統制の難しさという実務課題に対応することを目的として設計されている。
製薬・バイオ企業のIPO準備においては、一般的な財務・法務資料に加え、薬事承認・認証に関わる資料、パイプラインの研究開発進捗資料、臨床試験データ、GxP対応に関する品質保証資料など、業界特有の機密情報が大量に発生する。
これらの資料は、社内の研究開発部門・薬事部門・品質保証部門・法務部門・経営企画部門にまたがって管理されており、上場準備の段階で一元的に整理・統制することが難しい構造にある。
さらに、IPO準備に関与する外部関係者の層が厚いことも、製薬・バイオ業界の特徴である。主幹事証券会社・監査法人・法律事務所・薬事コンサルタント・知財専門家など、それぞれ異なる情報ニーズを持つ関係者が同時並行で資料確認を行う場面が多く、「誰に、どの資料を、どの段階で開示するか」の管理が実務上の重要課題となる。
加えて、未公開の臨床データやパイプライン情報、薬事対応の詳細などは、開示タイミングの誤りが競合他社への情報流出や審査プロセスへの影響につながりかねない。上場準備期における情報統制の精度は、他業界と比較しても特に高い水準が求められる。
リーガルテックVDRは、M&AプラットフォームとしてリーガルテックVDRが外部共有ガバナンス専用のデータルームとして設計されており、製薬・バイオ企業のIPO準備において以下の観点で資料管理実務を支援する。
なお、本テンプレートはリーガルテックVDRの導入企業向けに提供するものであり、製薬・バイオ企業のIPO準備における資料分類・開示段階・閲覧権限・ステータス管理の実務項目を整理した体制設計の支援メニューとして位置づけられる。
リーガルテック株式会社では、製薬・バイオ企業向けIPO準備資料管理テンプレートの提供を皮切りに、医療機器・化学・素材・半導体・食品・化粧品・不動産・建設・金融・ファンドなど、業界別・用途別のワークフローおよびテンプレートを順次拡充していく方針である。
M&A・デューデリジェンス、資金調達、監査・内部統制、共同研究・共同開発、ライセンス交渉、訴訟・紛争対応など、企業が直面する多様な実務局面において、資料管理・情報共有・意思決定を支援する体制の整備を継続的に進めていく。